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    发布日期:2024-07-14 15:23    点击次数:66

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    智通财经APP获悉,临床老到纪录流露,诺和诺德(NVO.US)在前程强大的中国商场正靠近着竞争加重,制药商正在中国确立至少15种糖尿病药物Ozempic和减肥药Wegovy的仿制药。

    据预计,中国事天下上超重或肥美东说念主口最多的国度,诺和诺德对中国商场需求激增托付厚望。Ozempic于2021年在中国获批,旧年诺和诺德在大中华地区的销售额翻了一番,达到48亿丹麦克朗(约合6.98亿好意思元)。该公司展望Wegovy将于本年获批。

    但Wegovy和Ozempic的活性要素semaglutide(司好意思格鲁肽)在中国的专利将于2026年到期,诺和诺德还因该专利在中国堕入法律纠纷。

    如果法院作出不利裁决,诺和诺德可能会更快失去司好意思格鲁肽的独家销售权,并使中国成为第一个被洗劫该药物专利保护的主要商场。

    这些情况招引了几家中国制药商加入战局。笔据外媒查阅的一个临床老到数据库的纪录,至少有11种来自中国企业的候选药物正处于临床老到的临了阶段。

    信息劳动提供商Clarivate的医疗有计划和数据分析师卡兰-维尔马(Karan Verma)说:“Ozempic在中国大陆取得了前所未有的顺利,跟着专利到期日的周边,中国制药商正尽快垄断这一细分商场。”

    先驱杭州九源基因工程有限公司照旧确立出一种扶持模范,并称其与Ozempic具有"访佛的临床疗效和安全性",该公司已于4月央求批准销售,当今尚未公布疗效数据。

    该公司在1月暗示,展望将在2025年下半年获批,但劝诫说,除非中执法院最终裁定诺和诺德的专利无效,不然将无法在诺和诺德的专利于2026年到期之前将该药物生意化。

    诺和诺德的司好意思格鲁肽专利在中国的到期技巧远远早于在日本、欧洲和好意思国等其他主要商场。分析东说念主士以为,这一互异主若是由于该公司在特定地区赢得了专利宽限。

    对诺和诺德来说更为弥留的是,中国专利局于2022年裁定该专利因践诺数据可用性关连原因而无效,该公司已对此提倡质疑。中国最高法院暗示,当今还不可详情何时能作念出判决。

    诺和诺德发言东说念主暗示,该公司“宽饶良性竞争”,并正在恭候法院对其专利案的判决。发言东说念主莫得回答对于此事的后续计较。

    其他正在进行Ozempic仿制药临床老到临了阶段的中国制药商包括联邦制药、石药集团、华东医药(000963)和四环医药控股集团的一家子公司。石药集团在5月暗示,展望其司好意思格鲁肽糖尿病药物将在2026年得到批准。

    投行杰富瑞在旧年10月的一份讲述中预计,联邦制药的司好意思格鲁肽糖尿病药物将于2025年上市,肥美症药物将于2027年上市。联邦制药未恢复置评请求。

    对价钱的影响

    笔据中国全球卫生有计划东说念主员2020年的一项有计划,展望到2030年,中国超重或肥美的成年东说念主将差异达到5.4亿和1.5亿,比2000年差异增长2.8倍和7.5倍。

    分析东说念主士说,如果中国制药商的居品被证据与诺和诺德的居品同样安全有用,将加重竞争并压廉价钱。

    高盛分析师在8月一份讲述中预计,仿制药可能会使中国的司好意思格鲁肽价钱着落25%足下。Clarivate公司的Verma说,通过中国的公立病院聚积,每周一次的Ozempic打针剂每支3毫升的价钱约为100好意思元。

    诺和诺德承认竞争正在加重。该公司扩充副总裁Maziar Mike Doustdar本年3月在谈到中国商场时告诉投资者:“由于临床老到正在进行中,2026年和2027年咱们可能会看到更多的竞争者出现。”

    但他也质疑其中一些公司是否有才能提供有真谛的销量,并称将会密切温顺关连推崇。

    诺和诺德还靠近着包括礼来(LLY.US)在内的盛名药企的竞争。礼来的糖尿病药物Mounjaro已于本年5月得到中国批准,汇丰银行(HSBC)分析师展望,礼来具有交流活性要素的减肥药将于本年或2025年上半年在中国获批。礼来未回复联系中国批准该药的置评请求,该药在好意思国名为Zepbound。

    Wegovy和Zepbound的供应仍然焦炙,但制药商一直在加多产量。

    减肥药坐褥商仁会生物总司理左亚军说足球投注app,一个居品是否具有竞争力取决于其显耀特征,如疗效、扶持的合手久性和公司的销售才能。她说:“这将是一个竞争强烈的商场,但谁会成为(领头羊)还未可知。”